关于组织开展2024年度珠海高新区生物医药大健康产业扶持资金项目申报的通知

各相关企业：

为进一步优化区域生物医药大健康产业发展环境，不断提升产业综合竞争力，根据《珠海高新区促进生物医药大健康产业高质量发展措施十条》（珠高科〔2025〕202号），现组织开展2024年度珠海高新区生物医药大健康产业扶持资金项目申报工作，具体要求如下：

一、政策依据

关于印发《珠海高新区促进生物医药大健康产业高质量发展措施十条》（珠高科〔2025〕202号）的通知。

二、申报对象和标准

本次项目申报共有四个专题方向，申报主体应为珠海高新区唐家湾主园区（以下简称高新区）的生物医药大健康企业（以下简称企业），或经高新区行业主管部门认定可列入支持范围的其他企业。本次项目申报通过的企业。具体申报方向和标准如下：

（一）支持药械研发取证奖励（专题1）

专题1-1 进入临床试验奖励

1.支持对象：（1）在我区自主研发并承诺产业化的医疗器械企业；（2）2024年度首次取得广东省药品监督管理部门批复的境内第三类医疗器械临床试验备案表，并已进入临床试验阶段；（3）项目申报品种所属类别不在当年度《免于进行临床试验医疗器械目录》、《免于临床试验体外诊断试剂目录》范围内。

2.支持标准：对单个产品给予最高50万元的一次性奖励。同一企业每年最高奖励200万元。

（二）支持大健康产业发展奖励（专题2）

1.支持对象：在我区自主研发并承诺产业化，新取得特殊医学用途配方食品、特殊用途化妆品或保健食品首次注册证书的企业。

2.支持标准：（1）对新获得特殊医学用途配方食品首次注册证书的企业，对单个申报批件给予最高60万元的补贴，最高不超过首次取证次年的年度销售额的5%，同一企业年度奖励总额最高120万元；（2）对新获得特殊用途化妆品首次注册证书、保健食品首次注册证书的企业，对单个申报批件给予最高20万元的补贴，最高不超过首次取证次年的年度销售额的5%，同一企业年度奖励总额最高60万元。

（三）鼓励企业集聚发展（专题3）

专题3-2支持购置生产空间补贴

1.支持对象：（1）申报企业已纳入高新区规上工业统计库；（2）申报企业所购置研发和生产用房的所属用地位于珠海高新区唐家湾主园区范围内，用地功能为新型产业用地；（3）首年补贴要求申报企业完成契税缴纳并取得不动产权登记证；第二年补贴要求申报企业主营业务收入同比增速超过35%（含）；第三年补贴要求申报企业主营业务收入同比增速超过35%（含）。

2.支持标准：按实际购置价格（不含税）的最高20%给予补贴，首年补贴10%（最高不超过首付金额的50%），第二、三年在达到相关条件后再分别补贴5%。同一企业最高补贴1000万元。

专题3-3支持建设GMP

1.支持对象：在高新区租赁厂房并按洁净车间标准装修的生物医药大健康企业。

2.支持标准：按D级、C级、B级、A级（含）以上分别给予每平方米200元、400元、800元、1500元的一次性装修补贴，补贴总额不超过500万元且不超过装修费用总额的20%。

（四）支持拓展国际市场（专题4）

专题4-1注册认证补贴

1.资格条件：（1）在我区产业化并实现当地销售；（2）新取得FDA、EMA、PMDA及中东、拉美、东南亚等地区国家食品药品管理机构首次注册证书。

2.支持标准：（1）按照首次注册检验费用的50%给予一次性补贴，最高3万元；（2）按照国外临床实际费用的10%给予一次性补贴，最高50万元。

专题4-2 QMS认证补贴

1.条件：首次通过ISO 9001、ISO 13485或MDSAP认证，并取得认证证书。

2.支持标准：按每项认证给予2万元的一次性补贴。

三、申报条件和要求

请各申报单位严格按照《申报指南》（见附件1）要求组织项目材料。

四、申报程序

（一）线上申报

1. 申报时间：自本通知发布之日起至2025年12月31日。

2. 申报流程：

①请各申报单位按要求准备相关材料，并于2025年12月31日18:00前登录珠海市财政惠企利民服务平台（网址：https://113.106.103.75/#/home）填报项目资料。

②初审单位将于2026年1月16日18:00前完成项目初审。

③请各申报单位随时关注系统审核状态，及时掌握审查结果，及时补充完善相关信息。

（二）线下提交纸质材料

通过线上审核的企业需于3个工作日内将纸质版申报材料（一式3份加盖公章）报送至高新区科技创新和产业发展局，逾期视为自动放弃申报资格，申报材料统一使用A4纸，封面内容为：“2024年度高新区生物医药产业发展扶持资金申报”+“企业名称”，具体附件内容按申报材料的清单顺序胶装成册，且须与线上审核通过的材料一致。

五、受理部门及联系方式

（一）审核部门：高新区科技创新和产业发展局

联系人：贺先生；联系电话：0756-3626782

联系人：梁小姐；联系电话：0756-3637984

（二）纸质受理部门：高新区科技创新和产业发展局

地址：珠海高新区创新发展大厦12楼1208

联系人：贺先生、梁小姐

（三）办公时间：工作日9:00-12:00、14:00-18:00

六、其他说明

（一）申报单位不违反国家、省、市、区联合惩戒政策和制度规定，没有被列为失信联合惩戒对象。

（二）申报单位提交的营业收入等经营指标数据，应确保与报送统计部门的数据一致。

（三）申报单位需保证材料的真实性，存在弄虚作假情形的，将取消申报资格并将该企业列入高新区财政资金申报黑名单。

特此通知。

珠海高新区科技创新和产业发展局

2025年12月1日

附件1-11.zip